药监局批准XI因子抑制剂
正面 1周前国家药监局批准Bayer的1类创新药阿舒克森片（舒华博）上市。该药为全球首个XI因子抑制剂，用于非心源性缺血性卒中及高风险TIA二级预防，出血风险更低。涉及拜耳及卒中患者。
国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片（商品名称：舒华博）上市，该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
今天，国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。据了解，该药品属于新机制新靶点药物，能与现有上市的卒中标准治疗联合使用，预防患者卒中复发。对于卒中长期管理具有重要价值。据了解，该药品也是全球同步研发的首个批准用于非心源性缺血性卒中和高风险短暂性脑缺血发作的二级预防抗凝药物。与已上市的抗凝药物相比，从作用机制角度出血的潜在风险更低。
今天，国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。据了解，该药品属于新机制新靶点药物，能与现有上市的卒中标准治疗联合使用，预防患者卒中复发。对于卒中长期管理具有重要价值。
新机制新靶点 国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市
今天，国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。据了解，该药品属于新机制新靶点药物，能与现有上市的卒中标准治疗联合使用，预防患者卒中复发。对于卒中长期管理具有重要价值。据了解，该药品也是全球同步研发的首个批准用于非心源性缺血性卒中和高风险短暂性脑缺血发作的二级预防抗凝药物。与已上市的抗凝药物相比，从作用机制角度出血的潜在风险更低。(央视新闻)