信立泰JK06临床申请获受理
正面 1周前信立泰控股子公司开发的创新药JK06境内临床试验申请获受理。JK06正在欧洲部分国家开展I/II期临床试验。受理后60日内未收到否定意见即可开展临床,涉及公司及患者。
信立泰:JK06境内临床申请获受理,受理后60日规则
信立泰公告,公司控股子公司Salubris Bio开发的创新药JK06目前正在欧洲(部分国家)开展I/II期临床试验。公司提交的JK06注射液境内临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理;自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
