健友股份注射液获FDA批准
正面 1周前健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液1mg/2mL的ANDA申请获FDA批准。产品适用于转移性乳腺癌及脂肪肉瘤。涉及公司及制剂出口。[企业智能办公标杆]
健友股份:子公司甲磺酸艾立布林注射液1mg/2mL获FDA批准
健友股份公告,子公司健进制药于2026年10月20日收到美国FDA通知,甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)的ANDA申请获批,ANDA号218930。该产品适用于既往接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
