辉瑞减肥药获批糖尿病适应证

正面 3周前
辉瑞埃诺格鲁肽注射液获国家药监局批准增加成人2型糖尿病适应证。该药此前已获批减重。涉及辉瑞及糖尿病患者。

辉瑞减肥药埃诺格鲁肽在国内获批2型糖尿病适应证

10月12日,辉瑞宣布,经国家药品监督管理局批准,埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈,规格2.0mg/ml,1.2ml,预填充注射笔)增加成人2型糖尿病适应证。埃诺格鲁肽属于新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。今年2月,辉瑞与杭州先为达生物达成商业化战略合作协议,获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。今年3月,该药在国内获批用于减重,成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1减重药物。在血糖控制方面,EECOH-1三期研究显示,治疗24周后,埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组的糖化血红蛋白较基线分别下降1.96%和2.43%;其中,1.2mg组HbA1c<7.0%的达标率达到80.3