• 原料药获批

众生药业公告全资子公司广东先强药业收到精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为批准注册。

华纳药厂子公司获硫酸特布他林、吲哚菁绿化学原料药上市批准通知书。两款原料药与制剂共同审评审批结果为A,可在国内制剂中使用。涉及华纳药厂及制剂生产企业。

新天地公告,收到国家药监局核准签发的磺达肝癸钠原料药上市申请批准通知书。该药为选择性凝血因子Xa抑制剂,用于骨科大手术后静脉血栓预防。

华润双鹤控股子公司布瑞哌唑原料药获国家药监局批准注册。待通过GMP检查后可生产销售,累计研发投入969.87万元。涉及华润双鹤及子公司。

2026-09-22 18:04:20

拓新药业全资子公司甲磺酸沙非胺原料药获国家药监局批准注册,完成GMP符合性检查后将具备国内市场生产销售资格。涉及公司及原料药业务。

2026-09-22 18:04:20

丰原药业全资子公司获盐酸替罗非班原料药上市批准通知书,有效期至2031年9月20日。该批准丰富公司原料药产品线。涉及公司及医药行业。

2026-09-22 18:04:20

金陵药业控股子公司获盐酸阿罗洛尔原料药上市批准,主要用于治疗原发性高血压、心绞痛等。获批有利于丰富原料药产品线。涉及公司及医药市场。

科源制药公告收到罗替高汀原料药上市申请批准通知书。审批结论为批准注册,有效期5年。该原料药在CDE平台审评结果显示为A。

2026-08-31 18:01:00

润都股份获苯磺酸左氨氯地平原料药上市批准;该药用于高血压及心绞痛治疗;相关方:润都股份、国家药监局。