康宁杰瑞新药获FDA临床批准
正面 12小时前康宁杰瑞制药公告,FDA已批准JSKN021 I期临床研究IND。该药在中国已获批I期临床并完成首例给药,爬坡中观察到初步疗效。涉及康宁杰瑞、FDA及临床研究机构。[新药临床进展]
11月2日午间公告一览:康宁杰瑞制药JSKN021 I期IND获FDA批准
康宁杰瑞制药-B公告,公司此前披露JSKN021在中国获批I期临床并于2026年6月完成首例患者给药;本次公告称FDA已批准JSKN021 I期临床研究(JSKN021-101)IND,标志海外临床开发正式启动;目前中国临床研究正有序推进,爬坡过程中已观察到初步疗效。
