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康宁杰瑞制药公告,FDA已批准JSKN021 I期临床研究IND。该药在中国已获批I期临床并完成首例给药,爬坡中观察到初步疗效。涉及康宁杰瑞、FDA及临床研究机构。

艾力斯收到FDA函告,同意注射用AST1001开展临床试验。该药用于既往标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。研究为全球多中心I期临床试验,IND编号183542。

华润双鹤全资子公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。此前已获国家药监局临床试验批准。涉及公司与患者。

一品红全资子公司一品红制药的APH04935片获美国FDA临床试验批准。该药此前已获中国药监局临床试验批准。涉及一品红及创新药研发。

德展健康子公司红惠新申报的WYY026B注射液获美国FDA临床试验批准,适应症为急性缺血性脑卒中。该批准推进创新药临床开发。涉及德展健康及红惠新。