ST万邦WP205获FDA反馈
中性 4天前ST万邦全资子公司万邦德制药收到美国FDA对渐冻症新药WP205的书面反馈。FDA基本认可已有数据支持启动关键注册III期临床试验，并提出方案建议。WP205仍需开展III期临床，涉及ST万邦及新药研发相关方。
ST万邦：WP205获FDA书面技术反馈，基本认可支持关键注册III期临床的数据
ST万邦公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2026年10月24日收到美国FDA针对渐冻症新药WP205拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及已进行的研究内容将充分支持启动拟开展的关键注册III期临床试验，并对III期临床试验方案细节提出指导建议。公司将参照FDA建议，提交支持新药在美国上市的关键注册III期临床试验申请。WP205仍需开展关键注册III期临床试验并经FDA批准后方可在美国上市。