百利天恒宜泽康上市申请获受理
正面 1周前百利天恒公告宜泽康用于HR+HER2-乳腺癌的上市申请获CDE受理。申请基于III期临床试验期中分析，试验达到无进展生存期主要终点。涉及百利天恒、患者及监管机构。
百利天恒：宜泽康乳腺癌NDA获受理，III期达PFS主要终点
百利天恒公告，宜泽康用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。公司近日收到CDE《受理通知书》，该药品上市申请已获正式受理；申请基于III期临床试验期中分析结果，试验达到无进展生存期（PFS）主要终点。