百利天恒在ESMO年会公布伦康依隆妥单抗两项研究数据。二线Ⅲ期研究将疾病进展或死亡风险降低60%,中位PFS达11.1个月。涉及百利天恒、患者及肿瘤药市场。
百利天恒伦康依隆妥单抗二线肺癌NDA获CDE受理。申请基于III期临床期中分析达到PFS主要终点。涉及公司、患者及审批机构。
百利天恒公告T-Bren HER2 ADC的III期临床期中分析达主要终点。该药用于曲妥珠单抗和紫杉烷治疗失败的HER2阳性乳腺癌。涉及公司、患者及临床机构。
百利天恒公布EGFR×HER3双抗ADC三期研究结果;用于后线治疗HR+HER2-晚期乳腺癌,并发表于《柳叶刀》;涉及百利天恒与乳腺癌患者。
百利天恒公告宜泽康用于HR+HER2-乳腺癌的上市申请获CDE受理。申请基于III期临床试验期中分析,试验达到无进展生存期主要终点。涉及百利天恒、患者及监管机构。
百利天恒宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌等临床试验获NMPA批准。宜泽康为EGFR×HER3双抗ADC。涉及公司与患者。
百利天恒自主研发的注射用T-Bren治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等III期临床试验完成首例受试者入组。涉及百利天恒及参与试验的医疗机构。
百利天恒BL-M05D1被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。该药用于CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。涉及百利天恒及胃癌患者。
百利天恒公告,宜泽康联合PD-1单抗用于PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌一线治疗方案,被药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。成为宜泽康相关治疗方案首个一线适应性突破疗法。涉及百利天恒、药审中心。
百利天恒公告,全资子公司SystImmune与百时美施贵宝合作。宜泽康全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02达成里程碑,触发第二笔2.5亿美元近期或有付款。SystImmune将于近期收到款项。涉及百利天恒、百时美施贵宝。
百利天恒全资子公司盘古资本拟以500万美元认购Connexus A轮优先股。增资后持有7.91%股权,构成关联交易。涉及百利天恒、盘古资本与Connexus。
百利天恒T-Bren联合帕妥珠单抗乳腺癌III期试验完成首例受试者入组。该试验为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗。涉及百利天恒与乳腺癌患者。
百利天恒上半年营收1.87亿元增9.43%,归母净亏16.37亿元,亏损扩大。涉及百利天恒及创新药行业。
