百利天恒肺癌药NDA获受理
正面 1周前百利天恒伦康依隆妥单抗二线肺癌NDA获CDE受理。申请基于III期临床期中分析达到PFS主要终点。涉及公司、患者及审批机构。
百利天恒：伦康依隆妥单抗二线NDA获受理，基于III期结果
百利天恒公告，公司自主研发的伦康依隆妥单抗用于既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（二线）的药品上市申请，近日获CDE正式受理。本次申请基于III期临床试验期中分析结果，该研究在预设期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。