• 突破性治疗

中国生物制药附属正大天晴两款1类创新药获CDE纳入突破性治疗程序。两款药分别针对慢乙肝功能性治愈与低病毒血症。涉及中国生物制药与乙肝患者。

众生药业控股子公司众生睿创的ZSP1601片被药审中心纳入突破性治疗药物程序。拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎。该药为First-in-Class创新药。

海思科HSK42360-Na片被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症为BRAF V600突变高级别脑胶质瘤。涉及海思科及脑胶质瘤患者。

百利天恒BL-M05D1被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。该药用于CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。涉及百利天恒及胃癌患者。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用SHR-A2009纳入突破性治疗品种名单。拟用于联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。恒瑞医药、苏州盛迪亚及患者为相关方。

石药创新控股子公司巨石生物的SYS6010被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,适应症为头颈鳞癌,III期临床正在开展。