创新药获多元化金融支持,海正药业等前三季度净利大增,再鼎医药临床数据亮眼,生物医药跻身支柱产业,外资增持创新药。政策、业绩与资金共振,关注授权合作与销售放量。
石药创新控股子公司巨石生物收到国家药监局签发的SYS6043 I/II期临床试验批准通知书,已启动评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的临床试验。参与者招募和筛选推进中。
石药创新控股子公司巨石生物启动SYS6043一项随机、开放、多中心III期临床试验,评估其一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性。
石药创新控股子公司巨石生物启动SYS6043对比化疗一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的III期临床,SYS6043为靶向B7-H3的ADC,创新药临床进展推进。
石药集团/石药创新公告SYS6062抗体偶联药物获中国临床试验批准。适应症为晚期实体瘤,按1类生物制品申报。涉及石药。
石药创新控股子公司SYS6088注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意国内开展临床试验,适应症为晚期/转移性实体瘤。涉及石药创新。
北京出台细胞与基因治疗支持措施,永泰生物实验室揭牌;上半年38款创新药获批,海思科、恒瑞等临床进展密集;药明康德、CRO概念走强。关注政策支付与临床数据。
石药创新控股子公司巨石生物收到阿斯利康3000万美元首付款,标志出海授权落地,二季度预盈超12.7亿元。关注后续里程碑付款及创新药放量。
石药创新表示乌司奴单抗注射液商业化工作有序推进,进展以公告为准。产品商业化预期提升公司生物药板块想象空间。后续关注获批、准入及销售放量节奏。
石药创新净利润增幅460倍,被称全球咖啡因龙头,机构关注其向创新药转型。业绩爆发提振创新药情绪,关注产品放量与研发进展。
天益医疗、新产业、ST百灵、阳光诺和、苑东生物等获药品注册或临床批准,默沙东新剂型上市,石药创新肺癌数据读出,华海药业经营兑现。医药研发进入收获期。
石药创新SYS6010纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌。研发获监管认可,利好公司。关注临床进展。
SYS6010纳入突破性治疗品种,适应症为非小细胞肺癌,研发进展利好。
石药创新控股子公司巨石生物公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床数据,123例患者入组,安全性可控并显示初步疗效。关注后续注册临床与授权。
石药创新控股子公司SYS6010获国家药监局突破性治疗品种认定,用于复发或转移性头颈鳞癌。研发里程碑提升管线价值,构成正向催化;关注后续临床数据与审评进展。
众生药业控股子公司获抗新冠新药核心发明专利,强化创新药管线;知识产权落地利好长期竞争力,关注后续临床及审批进展。 | 复星医药控股子公司引进的纬利妥米单抗获国家药监局附条件批准上市,为国产原研BCMA×CD3双抗。利好复星医药及创新药产业链,关注后续商业化和放量。 | 同仁堂控股孙公司获得香港中成药注册证明书,产品获准进入香港市场。拓展海外空间,利好品牌中药销售,关注后续放量节奏。 | 恒瑞SHR
石药创新控股子公司巨石生物的SYS6010被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,适应症为头颈鳞癌,III期临床正在开展。
石药创新控股子公司巨石生物的SYS6010被药监局纳入突破性治疗品种,适应症为复发/转移性头颈鳞癌,关键III期临床已开展,关注后续临床数据及上市申请。
控股子公司启动SYH2092注射液一期临床试验,拟开发胰淀素受体激动剂减重疗法;管线价值提升,关注临床数据及竞争格局。
石药创新控股子公司巨石生物启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验,该药为胰淀素受体激动剂,用于减重。旨在评价安全性耐受性药代动力学。涉及石药创新及巨石生物。
