• 创新器械

佰仁医疗自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序。产品管理类别为第三类,仍需注册批准。涉及公司与药监审评。

佰仁医疗自主研发的主动脉根部扩大补片获国家药监局器审中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。产品适用于瓣环过小(≤23mm)患者。涉及佰仁医疗及患者。