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814天前

常山药业依诺肝素钠欧盟DCP结束,力生制药、华润双鹤、北大医药等获药品注册证书,佰仁医疗创新器械进入特别审查。研发和注册进展利好医药创新。后续关注获批产品放量和集采影响。

华纳药厂原料药、力生制药沙库巴曲缬沙坦、丰原药业帕拉米韦获批,佰仁医疗主动脉瓣进入创新审查,诺思兰德基因治疗药产业化;关注放量节奏。

ST人福芦比前列酮软胶囊获FDA批准,常山药业依诺肝素钠通过欧盟DCP审评,力生制药沙库巴曲缬沙坦获批,佰仁医疗创新主动脉瓣进入特别审查。关注产品放量。

佰仁医疗自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序。产品管理类别为第三类,仍需注册批准。涉及公司与药监审评。

东芯股份、智动力、逸豪新材、徐工机械、苏州固锝等公司推进激励计划授予、归属、回购注销或行权。常规激励进展,关注业绩考核目标与股本摊薄。

佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获国家药监局批准注册。这是公司第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品。涉及佰仁医疗及患者。

124天前

佰仁医疗主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序。审批加速预期,关注后续获证。

1524天前

多家公司半年报亏损或净利下滑,涉及养殖、汽车零部件、医药、零售、化工等领域。业绩风险释放,关注盈利拐点与减值压力。

33天前

佰仁医疗累计回购129.88万股,占总股本0.9428%,支付9998.92万元。回购计划实施完毕。涉及佰仁医疗。

133天前

佰仁医疗完成回购129.88万股,占总股本0.9428%,支付9998.92万元,用于员工持股计划或股权激励。

佰仁医疗自主研发的复杂先天性心脏病带瓣补片获国家药监局批准注册,适用于2岁以下复杂先心患儿。创新产品获批丰富管线,关注上市推广及销售放量。

佰仁医疗自主研发的复杂先天性心脏病带瓣补片获国家药监局批准注册。影响:创新产品获批丰富管线,利好公司。关注入院销售与市场空间。

佰仁医疗自愿披露主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序。若获批将丰富产品线,关注审评进展。

佰仁医疗主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序。产品创新获认可,利多医疗器械。后续关注注册审批。

佰仁医疗自主研发的主动脉根部扩大补片获国家药监局器审中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。产品适用于瓣环过小(≤23mm)患者。涉及佰仁医疗及患者。

佰仁医疗主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序,为国内首个专用于主动脉根部扩大术补片。利好产品管线,关注审批和商业化。

佰仁医疗眼外科生物补片注册申请未获国家药监局批准,文件称现有资料不能证明安全有效性;产品线拓展受阻,短期业绩预期下修。

佰仁医疗眼外科生物补片注册申请未获国家药监局批准,审评认为现有资料不能证明产品安全有效。该产品面向病理性近视患者,注册受挫影响产品管线预期,关注后续补充研究安排。

2026年上半年佰仁医疗介入瓣终端植入700例,同比增长超150%,超过2025年全年;限位可扩张外科瓣植入同比增长105%。产品升级与瓣中瓣治疗接受度提升,看好后续放量。

佰仁医疗上半年介入瓣终端植入700例,同比增长超150%,超过2025年全年;限位可扩张外科瓣植入增长105%;国谈价格切换期仍放量,体现产品升级和临床认可,关注全年瓣膜收入兑现。