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佰仁医疗ePTFE进入创新审查
中性
2周前
健康
同花顺
ePTFE肺动脉带瓣管道
佰仁医疗(688198)
佰仁医疗
化学制药
佰仁医疗自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序。产品管理类别为第三类,仍需注册批准。涉及公司与药监审评。
佰仁医疗
ePTFE
创新器械
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问AI
佰仁医疗:ePTFE产品进入创新医疗器械特别审查程序(第三类)
佰仁医疗公告,公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序,产品管理类别为第三类。该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。