美诺华于2026年10月23日获得欧洲药品质量管理局颁发的普瑞巴林原料药CEP证书,证书编号为CEP 2026-264-Rev 00。涉及公司及欧洲药品市场。
众生药业公告全资子公司广东先强药业收到精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为批准注册。
华纳药厂子公司获硫酸特布他林、吲哚菁绿化学原料药上市批准通知书。两款原料药与制剂共同审评审批结果为A,可在国内制剂中使用。涉及华纳药厂及制剂生产企业。
润都股份获得国家药监局签发的枸橼酸莫沙必利化学原料药上市申请批准通知书,该品种获准注册。涉及润都股份及原料药市场。
圣诺生物子公司眉山汇龙获欧盟原料药证明文件,涉及替尔泊肽原料药,有效期至2029年10月。涉及圣诺生物、眉山汇龙。
立方制药盐酸氯普鲁卡因化学原料药获批上市,通知书有效期至2031年10月。涉及立方制药及原料药市场。
翰宇药业预计2026年前三季度营收12.3至12.5亿元,同比增长80.06%至82.98%;归母净利润4.3至4.5亿元,同比增长502.65%至530.68%。增长因原料药业务持续放量。涉及公司与投资者。
普洛药业全资子公司氘恩扎鲁胺原料药获国家药监局批准注册,规格15kg/桶。利益相关方为普洛药业及患者。
新天地公告,收到国家药监局核准签发的磺达肝癸钠原料药上市申请批准通知书。该药为选择性凝血因子Xa抑制剂,用于骨科大手术后静脉血栓预防。
华海药业预计前三季度归母净利润10.28亿至11.03亿元。同比增长约170%到190%。增长源于原料药、国内及美国制剂业务和仲裁收益等。
华润双鹤控股子公司布瑞哌唑原料药获国家药监局批准注册。待通过GMP检查后可生产销售,累计研发投入969.87万元。涉及华润双鹤及子公司。
欧康医药收到欧洲药品质量管理局签发的地奥司明原料药CEP证书,覆盖吡啶合成工艺微粉化、非微粉化两个规格,证书生效日期为2026年9月24日。涉及欧康医药。
丰原药业全资子公司获盐酸替罗非班原料药上市批准通知书,有效期至2031年9月20日。该批准丰富公司原料药产品线。涉及公司及医药行业。
金陵药业控股子公司获盐酸阿罗洛尔原料药上市批准,主要用于治疗原发性高血压、心绞痛等。获批有利于丰富原料药产品线。涉及公司及医药市场。
拓新药业全资子公司甲磺酸沙非胺原料药获国家药监局批准注册,完成GMP符合性检查后将具备国内市场生产销售资格。涉及公司及原料药业务。
立方制药收到国家药监局盐酸右哌甲酯化学原料药上市申请批准通知书,登记号Y20240001340,有效期至2031年9月19日。涉及立方制药及医药市场。
科源制药公告收到罗替高汀原料药上市申请批准通知书。审批结论为批准注册,有效期5年。该原料药在CDE平台审评结果显示为A。
尖峰集团子公司安徽尖峰北卡药业收到甲基多巴化学原料药上市申请批准通知书,可在国内市场销售。
森萱医药表示上游原料药价格下降是趋势,国内售价下降但影响可控,将开拓海外市场。涉及森萱医药。
润都股份获苯磺酸左氨氯地平原料药上市批准;该药用于高血压及心绞痛治疗;相关方:润都股份、国家药监局。
