ST诺泰氟维司群注射液ANDA获美国FDA上市许可,认定与原研生物等效和疗效等效,适应症为雌激素受体阳性乳腺癌。海外制剂放量预期升温,关注销售与产能。
万孚生物与山西医大二院合作;奥翔药业、ST人福分别获瑞士、德国药品许可;同仁堂三产品获加拿大许可;华海药业HB0056新增COPD临床;华润双鹤药品补充申请及GMP检查通过。药企研发与海外注册推进,关注销售放量。
华为终端持续葡萄糖监测系统获国家药监局三类医疗器械注册证,为其首个三类器械;或推动CGM渗透与国产化,关注华为渠道合作及行业竞争格局。
华熙生物战略投资的韩国肉毒毒素INIBO伊妮宝获国家药监局批准,公司为内地独家合作方;医美产品线扩充,关注注册落地与销售放量。
华熙生物战略投资的韩国INIBO伊妮宝获国家药监局批准,公司为内地独家合作方。产品获批拓展医美及医药器械布局,提升市场对产品线放量预期。关注获批后商业化与销售进展。
智飞生物子公司冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书,产品线拓展。关注后续放量、销售推广及对业绩的增量贡献。
君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症由附条件批准转为常规批准,拓益已获批13项适应症;利好商业化,关注销售放量。
恒瑞子公司HRS-2189片获临床试验批准,同时赛默飞深化与恒瑞、金斯瑞战略合作;研发管线推进,关注临床数据与商业化。
希格生科FAK/SRC双靶点抑制剂联合信达生物KRAS-G12C抑制剂获NMPA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床;脑动极光抑郁症认知评估软件获北京二类器械注册证;关注临床与商业化进度。
联亚药业称除美国外已有产品在加拿大获批,同时加大国内市场开拓。海外注册取得进展,关注后续销售放量及国内市场份额提升。
美国FCC批准亚马逊Leo收购Globalstar。卫星通信资源整合加速,利好商业航天及卫星互联网概念,关注交易完成和组网进度。
冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书,待批签发后商业化。疫苗管线进一步丰富,关注批签发进度及销售放量。
向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复。融资落地助力风电产能扩张,关注发行定价、项目进度及摊薄影响。
艾伯维SKYRIZI皮下给药诱导治疗方案获FDA批准,用于中重度活动性克罗恩病成人患者;创新药适应症拓展或提振生物制剂板块情绪。关注同类靶点研发进展。
