华纳药厂原料药、华润江中芍药甘草汤颗粒、苑东生物泊那替尼片、圣诺生物特利加压素注射液相继获批。新品获批密集补充产品线,关注准入和放量。
圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药收到国家药监局签发的特利加压素注射液《药品注册证书》。该药用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统出血症状。涉及公司及患者。
圣诺生物子公司眉山汇龙获欧盟原料药证明文件,涉及替尔泊肽原料药,有效期至2029年10月。涉及圣诺生物、眉山汇龙。
全资子公司及董事长因第七批国家药品集采串通投标罪被公诉,1097.96万元违法所得已计提预计负债。或影响集采资格与品牌,关注判决进展。
圣诺生物全资子公司及实控人兼董事长文永均因涉嫌第七批国采药品串通投标收到起诉书。事件带来合规与经营风险,利空圣诺生物。后续关注诉讼进展与集采资格影响。
圣诺生物子公司及实控人被公诉。涉及集采围标。公司公告速读。
圣诺生物子公司及实控人因涉嫌串通投标罪被起诉,涉及违法所得约1098万元。个股风险上升,关注判决影响。
圣诺生物全资子公司新增原料药品种取得药品生产许可证并通过GMP符合性检查。产能资质提升,关注原料药放量。
圣诺生物深耕多肽赛道,GLP-1多肽药物需求攀升。市场影响:利好多肽CDMO。后续关注订单与产能。
圣诺生物全资子公司醋酸特利加压素原料药获国家药监局批准,两大药物品种接连获批。原料药获批有助于丰富产品线,进入研发收获期。后续关注制剂注册及销售放量。
圣诺生物创始人称构筑产业闭环,打造国产多肽龙头,GLP-1需求引爆多肽原料药。利好多肽产业链。
普门科技光子治疗仪获注册证,圣诺生物原料药获生产许可证并通过GMP,国邦医药氟雷拉纳获新兽药证书,鲁抗医药头孢呋辛钠获注册证书。多家药企产品线丰富。
圣诺生物深耕多肽产业化,GLP-1放量驱动业绩高增,2026H1营收、归母净利润同比分别增长50.3%、5%,原料药与CDMO制剂一体化布局。
圣诺生物2026H1营业收入同比增50.3%,GLP-1放量驱动业绩高增,多肽产业链景气持续;关注产能与订单。
圣诺生物全资子公司被FDA列入进口警示66-40名单,警示解除前暂停多肽原料药向美国销售与发运。短期影响海外收入,关注整改与警示解除时间。
多肽原料药对美销售全面暂停,圣诺生物子公司遭FDA列入进口警示名单。涉及圣诺生物与FDA。
圣诺生物全资子公司圣诺制药被FDA列入66-40名单并暂停对美销售,FDA签发8项观察项。公司已提交整改回复。海外销售受限,关注整改与恢复时间。
圣诺生物公告子公司被FDA纳入66-40名单,可能影响产品出口美国。海外业务受限,短期利空。关注公司应对措施及对业绩的影响。
圣诺生物全资子公司圣诺制药被列入FDA 66-40进口禁令名单,并暂停对美销售。公司已提交整改回复,尚未收到OAI结论或警告信。涉及公司及美国市场。
圣诺生物全资子公司圣诺制药被FDA列入66-40进口禁令名单,将全面停止多肽原料药对美销售;上半年对美销售收入1.67亿元。影响:短期业绩承压。关注整改与解除警示。
