《医药工业发展“十五五”规划》由十部门印发,创新药进入商业化与BD双轮兑现期;医疗器械Q3扣非净利同比增37.1%,奥翔药业、ST人福等产品获境外上市许可。政策与出海共振,关注创新药放量及器械出口持续性。
前三季度营收270.97亿元,国际业务延续高增、收入占比超五成,全球化从规模扩张迈向价值深化;关注海外增速及国内需求。
杭氧股份在青海成立生命科技公司,经营范围含医疗器械生产与经营;气体龙头延伸医疗;关注业务进展。
华为终端持续葡萄糖监测系统获国家药监局三类医疗器械注册证,为其首个三类器械;或推动CGM渗透与国产化,关注华为渠道合作及行业竞争格局。
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则,加强独立软件注册人生产检查。行业监管规范化,长期利于合规龙头。关注执行力度。
2025年国内获批创新药76个、BD出海总额超1300亿美元,2026年热度延续;美敦力4款创新器械获批、石药SYS6043启动临床;关注授权落地与临床进展。
羚锐制药、济川药业、心脉医疗、中国医药、三元基因等业绩总体稳健或扭亏,部分公司核心产品复苏。后续关注产品放量、新厂区投产及研发转化进展。
天坛生物、迈瑞医疗、南微医学、联影医疗等业绩承压或利润下滑,汇兑、降价及费用投入影响明显;英科医疗扣非改善但归母承压。后续关注集采和海外业务。
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则,修订原现场检查原则。监管细化利好合规软件企业。关注行业准入和竞争格局。
医保局会议强调合理调整医疗服务价格,将符合要求的疫苗和特医食品纳入医保个账支付白名单;生物医药被列为战略性新兴产业;4个创新医疗器械获批上市。
心脉医疗子公司蓝脉医疗研发的Fishhawk一次性使用血栓切除装置在上海市第九人民医院、复旦大学附属华山医院及广东省中医院等开展上市后首批临床应用。产品进入临床推广,关注放量节奏。
中科院深圳先进院等团队展示无创超声脑机接口,不开颅、不植入电极即可与大脑对话;技术路线进步或推动脑机接口产业化。关注临床进展。
惠泰医疗前三季度营收23.58亿元、同比增26.27%,归母净利8.18亿元、同比增31.27%;Q3收入8.32亿元、同比增27.24%。业绩增长加速,关注产品放量与盈利提升。
联影医疗前三季度营收105.80亿元同比增19.43%,第三季度归母净利润同比增13%,剔除汇兑后利润总额增7.22%,增长动能持续。
公司取得广东省药监局颁发的一次性使用亲水涂层间歇性导尿管医疗器械注册证,有效期至2031年10月26日。注册证丰富产品线,后续关注市场推广与销售放量。
一次性亲水涂层间歇性导尿管获二类医疗器械注册证,补充泌尿护理产品;关注市场推广。
希格生科FAK/SRC双靶点抑制剂联合信达生物KRAS-G12C抑制剂获NMPA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床;脑动极光抑郁症认知评估软件获北京二类器械注册证;关注临床与商业化进度。
脑动极光公告收到北京市药监局下发的针对抑郁症患者认知功能评估软件第二类医疗器械注册证,港股涨超14%。关注产品商业化与销售放量。
