贝达药业获FDA临床试验批准

正面 3周前
贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准。申请编号IND 184065,拟用于晚期实体瘤。该药已获国家药监局批准临床。

贝达药业:IND184065获美国FDA新药临床试验批准

贝达药业公告,公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获得美国FDA批准,申请编号为IND 184065,拟用于晚期实体瘤。2026年1月,该药临床试验已获国家药品监督管理局批准,目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。