石药创新控股子公司巨石生物收到国家药监局签发的SYS6043 I/II期临床试验批准通知书,已启动评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的临床试验。参与者招募和筛选推进中。
众生药业控股子公司研发的昂拉地韦片新增治疗高并发症风险甲型流感适应症的III期临床试验获药监局批准。拟入组12岁及以上青少年和成人参与者。药品此前已获批上市。
23日刚果(金)启动本迪布焦型埃博拉候选疫苗临床试验,完成首名接种。试验名为“希望”,由刚果(金)国家生物医学研究所和安特卫普大学牵头。首个候选疫苗Ervebo对本次型别人体保护作用尚不明确。
以岭药业全资子公司就健骨关节颗粒提交新药临床试验申请,已于2026年10月21日获国家药监局受理,受理号CXZL2600106。
石药创新控股子公司巨石生物启动SYS6043一项随机、开放、多中心III期临床试验,评估其一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性。
上海谊众全资子公司自研创新药YXC-001的I期临床试验完成0.5mg/kg组首次给药;安全性良好,采用剂量递增设计;涉及上海谊众与临床试验机构。
康辰药业自主研发1类创新药KC1086获临床试验通知书。同意KC1086联合氟维司群在HR+/HER2-乳腺癌中开展临床研究。公司拟开展Ⅱ期临床。
贝达药业BPI-57.23万胶囊临床试验获批开展,处于剂量爬坡和回填阶段。全资子公司景曜生物申报的联合化疗、双抗等方案临床试验申请获药监局受理。
悦康药业子公司YKYY036注射液获NMPA和FDA临床试验批准,用于肥胖或超重。涉及悦康药业及子公司。
恒瑞医药子公司SHR-3201注射液获国家药监局临床试验批准,适应症为阿尔茨海默病,累计研发投入约4880万元。涉及恒瑞医药。
绿竹生物-B自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗获中国国家药监局批准,可在中国开展临床试验。该产品采用RSV融合前F蛋白抗原。涉及公司与疫苗研发。
白云山子公司陈李济药厂获舒筋健腰丸新增功能主治临床试验批准,用于腰椎间盘突出症。研发投入约2205.4万元。涉及白云山。
翰宇药业HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请获受理,IND编号184763。30天内未暂停即可开展临床试验。利益相关方为翰宇药业及患者。
天坛生物下属企业成都蓉生研制的人凝血因子Ⅸ完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告,能有效改善血友病B患者症状。利益相关方为天坛生物及患者。
伏美替尼全球3期临床试验折戟,艾力斯出海路径或生变数;涉及艾力斯与医药行业。
贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊获美国FDA临床试验批准。申请编号IND 184065,拟用于晚期实体瘤。该药已获国家药监局批准临床。
长春高新子公司金赛药业收到药物临床试验批准通知书。GenSci155注射液获准开展临床试验。适应症为预防早产儿支气管肺发育不良等。
Vaxcyte美股盘前大涨超85%。其肺炎球菌疫苗达到后期临床试验目标。公司股价与疫苗研发进展受关注。
百利天恒自主研发的注射用T-Bren治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等III期临床试验完成首例受试者入组。涉及百利天恒及参与试验的医疗机构。
海特生物申报的注射用埃普奈明获国家药监局临床试验批准,同意开展不可切除或转移的经典型软骨肉瘤临床试验。该进展推进公司创新药研发。涉及海特生物。
