艾德生物称,公司在IHC平台已获批PD-L1、Her-2、ER、PR等5个III类医疗器械。PD-L1、Her-2为多款肿瘤药物伴随诊断产品,IHC产品管线尚处初入市场阶段。涉及公司及肿瘤诊断市场。
壹评级发布艾德生物4星、南方航空3.5星、天岳先进5星首次评级。艾德生物市值基本合理,南方航空低于内在价值,天岳先进高于内在价值。机构观点分化,关注基本面验证。
日本厚生劳动省批准艾德生物艾惠捷®作为圣赫途®在日本的伴随诊断,适用于HER2突变阳性非小细胞肺癌。产品出海取得进展,利好精准诊断业务,关注海外放量。
基因测序、细胞治疗、抗癌板块走强,兰卫医学等涨停。华大智造闪速测序仪融合AI技术,关注技术迭代与临床放量。
艾德生物公告公司董事、高级管理人员增持公司股份计划。增持彰显管理层信心,关注后续实施及肿瘤诊断业务增长。
艾德生物HRDCompletePanel获欧盟IVDR认证,可用于辅助识别mCRPC患者BRCA1/2突变。打开欧洲市场准入,关注海外销售放量。
艾德生物HRD试剂盒获欧盟IVDR认证,可作为前列腺癌伴随诊断产品。有利于拓展海外市场。后续关注销售放量。
艾德生物宣布自主研发的AmoyDx HRD Complete Panel获欧盟公告机构IVDR认证。该产品可作为伴随诊断,辅助识别转移性去势抵抗性前列腺癌患者中BRCA1/2基因突变。帮助筛选可能适合奥拉帕利单药治疗的患者。
艾德生物HRD试剂盒获欧盟IVDR认证,可作为前列腺癌伴随诊断。利好海外市场拓展,关注欧盟销售进展。
艾德生物HRD Complete Panel获欧盟IVDR认证,可用于前列腺癌伴随诊断。打开欧盟市场,关注海外销售与注册进展。
艾德生物产品获欧盟IVDR CE认证,有效期至2031年。海外市场准入提升,利好公司。关注海外销售放量。
产品获欧盟IVDR CE认证,有效期至2031年,利好海外市场拓展。
艾德生物自主研发的艾惠捷在日本获批新伴随诊断适应症,用于HER2突变非小细胞肺癌患者;海外注册里程碑强化肿瘤诊断竞争力,关注日本市场放量及后续获批进展。
艾德生物截至7月31日累计回购855.43万股,占总股本2.19%。回购比例较高,显示公司对内在价值和股东回报的重视,对股价有积极支撑。
国药集团斥资16.54亿元收购肿瘤伴随诊断龙头艾德生物20%股份,拿下控股权。利好艾德生物股价及国药系协同,关注后续整合。
国药集团拟16.54亿元收购艾德生物20%股份,完善肿瘤伴随诊断布局。艾德生物为龙头标的,收购溢价对股价形成短期提振,关注整合协同。
国药集团以16.54亿元收购艾德生物20%股份,成为控股股东,利好艾德生物估值提升和业务协同。
艾德生物公告控股股东及实控人郑立谋与国药集团签署协议,实控人拟变更。实控人变更可能导致战略调整,投资者需关注整合影响及利益一致性。
艾德生物公告国药集团以21.20元/股收购公司20%股份,总价16.54亿元,实控人将变更为国药,复牌后受市场关注。
艾德生物控股股东及实控人拟向国药集团转让股份,交易总额16.54亿元,国药集团将取得控制权,5日复牌。
