12026-11-03 00:03:34
ST万邦子公司万邦德制药收到FDA对渐冻症新药WP205关键注册III期临床沟通交流的书面反馈,FDA基本认可已有药理毒理数据。研发推进提升预期,关注临床启动与审批风险。
12026-11-03 00:00:00
ST诺泰氟维司群注射液ANDA获美国FDA上市许可,认定与原研生物等效和疗效等效,适应症为雌激素受体阳性乳腺癌。海外制剂放量预期升温,关注销售与产能。
12026-10-31 16:20:00
西藏药业Q3营收6.22亿元,同比增41.73%,归母净利1.68亿元,同比增8.64%;控股锐正基因ART002g1获FDA同意临床试验。业绩与研发进展共振。
12026-10-31 06:03:44
健友股份鲑降钙素注射液收到美国FDA正式批件,获批规格400USPUnits/2mL,项目研发投入约4919.51万元。制剂国际化取得进展,利于海外市场拓展。关注上市销售。
32026-10-27 18:02:57
智飞生物冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书;千金药业子公司获乌帕替尼缓释片及吲哚布芬片注册证书;皓元医药子公司以NAI零缺陷通过FDA检查。获批与认证丰富管线,关注商业化放量。
12026-10-27 06:02:27
鱼跃医疗子公司无创呼吸机BreathCare PAP III获美国FDA 510(k)许可;获得美国市场准入,关注海外渠道和订单放量。
